鬆綁為每人一台為限!從國外攜回或自購醫用血氧機需注意這3件事
何渝婷
2021-06-28 15:05

(示意圖/取自pixabay)

新冠肺炎可能會造成「隱形缺氧」,這是一種低血氧的症狀表現。

許多患者的反應、活動表現都看似正常,也沒有出現呼吸困難的感覺,但實際上血氧濃度已經過低,一不小心就可能危及性命,因而也被稱為「沈默缺氧」、「快樂缺氧」。

由於本土疫情仍在持續延燒,不少民眾擔心自己出現隱形缺氧狀況,所以紛紛搶購血氧機,也因而使血氧機一機難求。

不久前曾有消息傳出,民眾從國外購買的血氧機,遭到海關查扣。依照衛生福利部的規定,血氧機在台灣屬於二級醫材,須從取得販售許可的醫療器材行與藥局購買;如果想從國外網購,還得經過申請、繳納2000元申請費、附上醫師開立處方等繁雜過程,讓不少民眾感到相當不便。

而食藥署為了便民,宣布從今天開始至12月31日止,開放民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供防疫自用。

每人以一台為限

因應民眾防疫需求,從今天起,開放民眾可以從國外攜帶或寄送醫療用血氧機來台,每人以一台為限,不須向食藥署提出專案輸入申請,則可由海關逕予放行。

欲攜帶或寄送超過一台,仍須申請

若民眾有特殊的理由,必須從國外攜帶或寄送超過一台的醫療用血氧機到台灣,還是必須按照規定繳納審查費並填具申請書,包括檢附申請人身分證明文件、醫療器材使用說明書、載有不販售、轉讓或轉供他用意旨之切結書等,並由國內、外就診醫療機構出具載有醫療器材名稱的診斷證明或處方提出申請。

若疫情期間不便出入醫院或為居家隔離對象,民眾也可敘明「僅供個人防疫使用」的切結書,來取代醫師診斷證明。

另外,該產品應是不需由專業人員操作,可由民眾自行使用的「醫療用血氧機」。

醫療用途的血氧機,才須以醫療器材管理

市面上有許多血氧機為運動用血氧機,非屬醫療器材。民眾若從國外購買「運動用血氧機」,不需要向食藥署提出申請,海關也應依權責逕予放行。

若是血氧機的產品說明書或產品功能用途標示,符合《醫療器材管理法》第3條的醫療器材定義,為醫療用途的血氧機,才須以醫療器材管理。