三星生物製劑公司完成測試,開始正式生產莫德納疫苗
界面新聞 / 何渝婷編譯
2021-10-14 09:08

(取自Samsung Biologics臉書粉專)

根據《韓聯社》10月14日消息,當地生物製藥業內人士透露,韓國三星集團旗下的生物製藥部門三星生物製劑(Samsung Biologics)公司,已經完成莫德納新冠疫苗的試生產,正按照今年Q3起正式生產疫苗的計劃推進生產工作。

據悉,三星生物製劑8月完成試生產後已投入正式生產,現已確保充足的國內外供應貨量。

三星生物製劑於今年5月,與莫德納簽署代工生產(CMO)合約,生產的疫苗將供給美國以外市場。

莫德納疫苗5月已獲得韓食藥處進口許可。目前,韓食藥處對三星生物製劑的莫德納疫苗生產設施進行的《藥品生產品質管理規範》(GMP)符合性檢查尚未結束。

由於三星生物製劑的生產地點不同,國內投用前需先通過GMP和品目審核。公司方面表示,期待月內能夠獲得相關審批。

本文為界面新聞授權刊登,原文標題為「韓媒:三星生物制劑正式生產莫德納新冠疫苗