日前衛福部食藥署查獲加利科技有限公司,以非醫用口罩混充實名制醫用口罩,而這些非醫用口罩因配合銷予實名制1.0的藥局與衛生所,已經流入包括三重、新莊、蘆洲、五股、林口、泰山、八里、淡水、三芝、石門等新北市10個行政區,以及宜蘭縣及台北市。
民眾若有買到口罩本體標示「Carry mask」的口罩,從9月4日到9月11日,皆可至有販售口罩實名制的藥局或衛生所進行換貨。
上週才爆出加利口罩混充事件,今天又傳出另一個口罩國家隊「豪品公司」,將中國製口罩包裝為台灣製,並流入市面販售。萬幸的是,豪品的口罩並未流入實名制通路。
目前衛福部和彰化縣衛生局已督促業者儘速回收,而消費者如果已購買豪品公司的口罩,可以向購買的通路辦理退貨。
為了避免類似情況一再上演,中央流行疫情指揮中心日前宣布,將強制國產醫用口罩,在兩週內逐片以鋼印標示「MD」及「Made In Taiwan」等字樣。衛福部食藥署也在今天預告「平面式醫用口罩之標示應刊載事項」,針對國產平面醫用口罩的相關新制,預計於9月17日上路。
以鋼印標示「MD」字樣
所有國產平面式醫用口罩(含一般醫用口罩及外科手術口罩),皆必須在口罩本體上,距離邊緣1.5公分內,逐片以鋼印標示「MD」(即Medical Device之縮寫),並且標示字高不得小於0.4公分。
以鋼印標示「Made In Taiwan」字樣
為確保國產醫用平面口罩不會與一般口罩混用,所有國產平面式醫用口罩,皆須在口罩本體上,距離邊緣1.5公分內,逐片以鋼印標示「Made In Taiwan」字樣,並且標示字高不得小於0.4公分。
另外,「平面式醫用口罩之標示應刊載事項」的公告影響範圍,不包含醫用N95等級以上、非平面及專供外銷的醫用口罩。
醫療器材許可證字號
過去衛福部就曾多次提醒,選購醫用口罩時,一定要認明醫療器材許可證字號,若需查證醫療器材許可證字號,可至醫療器材許可證資料庫查詢。
醫療器材許可證字號樣式如下:
衛部(署)醫器製字第000000號
衛部(署)醫器製壹字第000000號
衛部(署)醫器輸字第000000號
衛部(署)醫器陸輸字第000000號
衛部(署)醫器輸壹字第000000號
衛部(署)醫器陸輸壹字第000000號
(以上圖片取自示意圖/取自pixabay)