Hugo在歐洲獲得CE認證,可完成泌尿外科和婦科手術
李雪 / 何渝婷編譯
2021-10-28 17:27

(取自Hugo官網)

近日,全球醫療器械巨頭美敦力的Hugo手術機器人平台,在歐洲正式獲批。

2014年,美敦力以429億美元的價格收購柯惠醫療,這幾乎是醫療技術領域最大的收購案。美敦力收購柯惠醫療之後,借助柯惠醫療在2012年成立的名為「愛因斯坦項目」的孵化器,專注於研發機器人技術、數據和分析,最後研發出Hugo手術機器人平台。 

花費9年左右的時間,Hugo機器人輔助手術系統正式在歐洲獲得CE認證,這也標誌著「愛因斯坦項目」產出的產品,向前邁出了重要的一步。 

美敦力外科機器人業務總裁Megan Rosengarten,是「愛因斯坦項目」的一員,她表示:「CE認證給大家帶來的興奮感,讓人回想到了研發的早期階段,就是Hugode研發理念,是為患者帶來更好的微創護理。」 

儘管歐洲地區很發達,但大約只有2%的外科手術是由機器人完成的,機器人輔助手術在歐洲仍處於初期階段。現在歐洲很多醫院、外科醫生都與美敦力有合作,這可以幫助Hugo研發團隊更好瞭解機器人在歐洲應用的難點,以便於及時給出解決方案。 

Rosengarten還表示,現在有很多重要的合作夥伴都在排隊等待,希望成為歐洲第一個使用Hugo手術機器人的人。「我們團隊希望通過Hugo來改善病人的需求,這也是我們的信念。同時,我們也覺得,進入歐洲市場,通過機器人影響患者的護理體驗是件大事。 」Rosengarten指出。

Hugo由幾個部件組成,從外科醫生的控制台那裡開始驅動機器人,該系統將獨立的機械臂安裝在推車上,主要用於固定進入病人體內的手術器械。 

機器人系統的設計者設計了腕式器械,以模仿外科醫生的手在控制台上的動作,在外科醫生的指導下執行手術任務時,能保持與人手相同的自由度。 

Hugo的其中一個部件是手術塔,這可以理解為機器人的大腦或神經系統,包括可視化系統和一些運算系統來提供和分析數據。 

塔內是美敦力的Touch Surgery Enterprise技術,適用於腹腔鏡或機器人輔助手術。Touch Surgery Enterprise技術是一種簡單的影片管理解決方案,自動記錄手術影片,最後將數據傳送到雲端,為外科醫生檢查手術過程記錄提供了方便,同時也適用於手術培訓。 

目前,Hugo可操作的手術包括泌尿外科手術和婦科手術,同時考慮將機器人手術擴展到普通外科、胸外科和減肥手術。

現在,Hugo獲得了歐洲的批准,接下來公司計劃進入滲透最高的機器人市場美國。 

今年5月,美敦力獲得了FDA(美國食品藥品監督管理局)對Hugo的IDE(研究設備豁免)的批准。

IDE為臨床試驗掃清了道路,美敦力準備在美國開始試驗,研究Hugo在泌尿外科手術中的應用。 

Rosengarten表示,雖然沒有人能預測進入美國市場需要多長時間,但隨著美敦力的發展,通過收集世界各地患者的數據,美敦力公司可以更多地瞭解Hugo在全球手術中起到的作用,其次,公司還可以將收集的數據用於未來的臨床審批。 

美敦力將繼續研究用機器人操作頸部、胸部、腹部和骨盆等相關手術。近期,美敦力在加拿大的子公司宣佈,用於引導脊柱手術機器人的 Mazor™ X 系統正式上市,是第一個在加拿大推出的機器人輔助脊柱手術平台,Mazor平台可以為手術計劃、工作流程、執行和確認提供解決方案,並且讓外科醫生快速查看解剖結構和脊柱結構,有利於提前規劃和模擬手術情景,提高效率和手術準確度。

本文為雷鋒網授權刊登,原文標題為「Hugo在歐洲獲得CE認證,可完成泌尿外科和婦科手術